삼성전자, 갤럭시 워치 '수면 무호흡' 기능 고도화… 식약처 허가 획득

AI 알고리즘 기반으로 호흡 장애 횟수 3단계 세분화 분석 기능 제공

11월 갤럭시 워치 울트라2·워치9·링 시작으로 순차적 업데이트 확대

일상 속 수면 건강 체계적 관리 지원… 전 세계 84개국으로 서비스 확장

△ 삼성전자가 갤럭시 워치를 활용한 수면 무호흡(Sleep Apnea) 기능을 고도화해 수면 건강을 더욱 체계적으로 관리할 수 있도록 지원한다 [제공=삼성전자]

 

삼성전자가 갤럭시 웨어러블 기기를 활용한 수면 무호흡 기능의 성능을 대폭 고도화하며 사용자들의 체계적인 수면 건강 관리를 지원하고 나섰다.

 

삼성전자는 고도화된 수면 무호흡 기능이 지난 7월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 데 이어, 최근 국내 식품의약품안전처(MFDS) 허가까지 추가로 획득했다고 28일 밝혔다. 이번 기능 고도화를 통해 사용자는 수면 중 발생하는 시간당 호흡 장애 정보를 기존 대비 더욱 세분화된 3단계로 분석할 수 있게 됐다.

 

수면 무호흡 기능은 갤럭시 웨어러블 기기를 통해 수면 중 호흡 데이터를 측정하고 분석하는 모바일 의료 솔루션이다. 소비자는 이를 활용해 자신의 수면 중 호흡 상태를 점검하고 중등도 및 중증의 수면 무호흡 징후를 조기에 감지할 수 있다. 특히 이번에 식약처 허가를 받은 신규 기능은 인공지능(AI) 알고리즘을 기반으로 시간당 호흡 장애 횟수를 정밀 진단해 단순 징후 포착을 넘어 구체적인 장애 수준 파악을 돕는다.

 

사용자는 빈도에 따라 호흡 장애 수준이 경미, 가끔, 자주 등 세 단계로 구분된 결과를 삼성 헬스 모니터 앱을 통해 확인할 수 있다. 10일 이내에 최소 5시간 이상의 수면을 두 차례 측정하면 징후 파악이 가능하다. 해당 기능은 수면 무호흡증 진단 이력이 없는 만 18세 이상 사용자를 대상으로 하며 전문적인 의료 진단을 대체하지는 않는다.

 

신규 기능은 오는 11월부터 갤럭시 워치 울트라2, 워치9, 갤럭시 링을 통해 국내에 먼저 도입된다. 이후 소프트웨어 업데이트를 통해 웨어 OS 7.0 이상을 탑재한 갤럭시 워치7, 워치8 등 기존 모델로도 순차 확대될 방침이다. 특히 가볍고 착용감이 우수한 갤럭시 링은 야간 수면 중 데이터 측정에 최적화되어 있다는 평가를 받는다. 기존의 단순 징후 유무 감지 기능은 웨어 OS 5.0 이상을 탑재한 갤럭시 워치4 이후 모델에서 계속 지원된다.

 

수면 무호흡증은 수면의 질을 떨어뜨릴 뿐만 아니라 고혈압, 부정맥, 뇌졸중 등 심각한 합병증을 유발할 수 있어 조기 발견과 꾸준한 관리가 필수적이다. 미국 국립수면재단 통계에 따르면 남성의 약 25%, 여성의 10%가 이 질환을 겪고 있으나 상당수가 인지하지 못하는 것으로 나타났다. 사용자는 이번 고도화된 기능을 통해 자신의 수면 상태를 쉽게 파악하고 전문의 상담 시 유용한 자료로 활용할 수 있을 것으로 기대된다.

 

삼성전자 MX사업부 헬스개발그룹 최종민 상무는 "수면 무호흡은 일상 속에서 알아채기 어려운 징후"라며 "사용자들이 갤럭시 웨어러블을 착용하는 것만으로 위험 징후를 사전에 인지하고 수면 건강을 체계적으로 관리할 수 있도록 혁신을 지속하겠다"고 강조했다.

 

한편 삼성전자의 수면 무호흡 기능은 지난 2023년 9월 국내 식약처 소프트웨어 의료기기 허가를 시작으로 2024년 2월 미국 FDA 드노보 승인, 2025년 브라질 ANVISA 승인을 거쳐 현재 전 세계 84개국에서 안정적으로 서비스되고 있다는 평이다.
 

 

 

 

작성 2026.10.28 13:42 수정 2026.10.28 13:42

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