셀리드가 신규 코로나19 변이인 LP.8.1을 표적으로 하는 백신의 임상 개발 절차에 돌입했다.
셀리드는 LP.8.1 변이 대응 코로나19 백신의 임상시험계획 승인(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 6일 공시를 통해 밝혔다. LP.8.1 변이는 세계보건기구(WHO), 유럽의약청(EMA), 미국 식품의약품안전처(FDA)가 2025~2026 절기 대응 변이주로 권고한 바이러스 계통이다. 최근 확산 중인 변이에 대해 기존 백신 대비 우수한 면역반응을 유도할 가능성이 보고되면서, 전문가들은 지속적인 변이 순환 상황에서 매년 백신 업데이트 필요성을 강조하고 있다.
셀리드는 해당 변이를 기반으로 한 백신을 지난해 5월 선제적으로 개발 완료했으며, 자체 GMP 시설에서 생산한 임상 시료를 활용해 품질 평가와 비임상시험을 마쳤다. 이를 토대로 국내 임상시험계획 승인을 신청했으며, 승인 즉시 임상시험에 착수해 상용화 절차를 신속히 진행할 방침이다.
국내 코로나19 백신 수급 측면에서도 의미가 있다. 질병관리청은 2025년 8월 LP.8.1 변이 대응 백신 530만 도즈 조달 계약을 체결했으나, 현재 국내 사용 물량은 전량 수입에 의존하고 있는 상황이다. 셀리드는 향후 국내 생산·공급이 가능한 국산 코로나19 백신 상용화를 목표로 변이 대응 연구개발을 지속하고 있다.
이와 함께 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 결과를 올해 상반기 중 발표하고, 결과에 따라 식약처 품목허가 신청도 추진할 계획이다.
강창율 셀리드 대표이사는 “이번 IND 신청을 계기로 LP.8.1 기반 백신의 임상 개발을 차질 없이 진행하는 한편, 보유한 백신 라이브러리를 활용해 향후 등장할 다양한 변이에 신속히 대응할 수 있는 백신 개발을 지속해 나가겠다”고 밝혔다.
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