애브비는 지난 1일(미국 시간) 전조 증상 유무와 관계없이 성인 편두통 환자에서 아토제판트(제품명 아큅타, 60mg)와 위약의 급성기 치료 효과, 안전성, 내약성을 비교 평가한 3상 ECLIPSE의 주요 결과를 발표했다. 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 다발작 설계로 진행된 ECLIPSE 연구 결과는 12월 3일부터 6일까지 포르투갈 리스본에서 개최되는 유럽두통학회(EHC, European Headache Congress)에서 발표될 예정이다.
연구 결과, 아토제판트는 1차 및 주요 2차 평가 변수를 달성하였으며, 첫 번째 편두통 발작에 대한 급성기 치료 2시간 후 통증 소실과 빛∙소리 공포증 등을 포함한 편두통 관련 가장 불편한 증상(Most Bothersome migraine Symptom, 이하 MBS) 소실에서 위약 대비 유의한 개선을 보였다.1 첫 번째 편두통 발작에 대한 급성기 치료 2시간 후 통증 소실에 있어 아토제판트 24.3%, 위약 13.1%로 위약 대비 우수성을 확인했고(OR 2.36, 95% CI [1.76, 3.15]; p<0.0001), 치료 2시간 후 MBS 소실을 포함한(p<0.0001) 16개의 주요 2차 평가 변수 중 12개에서 통계적으로 유의미한 결과를 확인했다.
애브비 면역학∙신경과학∙안과 및 스페셜티 개발부 프리말 카우르 수석 부사장은 “ECLIPSE 연구 결과는 보다 많은 편두통 환자들이 통증 소실에 달성할 수 있도록 돕는 중요한 진전을 보였으며, 편두통 급성기 치료 영역에서의 미충족 수요를 해결하려는 애브비의 노력을 다시 한 번 보여주었다”라며, “유럽의약품청(EMA)에 아토제판트 적응증 확대를 위한 신청서를 제출하는 등 애브비는 환자들에게 다양한 치료 옵션을 제공하기 위한 노력을 이어가고 있다. 승인이 될 경우, 아토제판트는 유럽에서의 편두통 급성기 치료에서 새로운 치료 옵션이 될 것”이라고 말했다.
벨기에 아제트 신트-얀 브뤼헤 병원(AZ Sint-Jan Brugge) 신경과 과장이자 ECLIPSE 연구 책임자인 아넬리스 반 다이케 박사는 “편두통은 일상생활에 큰 지장을 줄 만큼 삶의 질을 떨어뜨리는 질환이다. 현재 편두통 급성기 치료에 고려 가능한 치료 옵션이 있음에도, 여전히 많은 환자들이 효과적이고 유연한 치료에 있어 어려움을 겪고 있는 상황”이라며, “아토제판트와 같은 표적치료제에 접근할 수 있는 환경이 조성되면 편두통 환자의 삶에 의미있는 변화를 가져올 수 있을 것이다”이라고 전했다.
24주 치료 기간 동안 아토제판트의 안전성 프로파일은 기존의 편두통 예방치료 임상에서 관찰된 것과 일치했다. 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았으며, 24주간의 이중맹검 기간 동안 치료와 관계없이 보고된 2% 이상의 가장 흔한 이상 반응은 비인두염(4.6%)과 상기도 감염(2.3%)이었다.
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