- 정품도 오심·구토 등 이상반응…위조품은 성분·용량·무균성까지 불확실
- 통관검사 넘어 온라인 판매와 국내 재유통 경로까지 추적해야
마운자로와 위고비 등 비만치료제를 해외에서 들여오려다 통관 단계에서 적발되는 사례가 급증하고 있다. 올해 1월부터 8월까지 적발 건수는 5030건으로 지난해 전체의 4.2배에 달했다.
문제는 의사의 처방을 받지 않았다는 데 그치지 않는다. 관세청이 인도에서 반입된 마운자로 표시 제품을 분석한 결과 제품마다 유효성분 함량이 달랐고 일부에서는 미확인 불순물도 검출됐다. 해당 제품은 상표 권리자의 확인을 거쳐 위조품으로 판정됐다.
정상적인 허가·유통 경로를 거친 비만치료제도 오심과 구토, 설사, 변비, 복통 등 이상반응이 나타날 수 있다. 출처가 불분명한 제품은 여기에 성분과 투여량, 무균성, 보관상태가 불확실하다는 위험까지 더해진다.
관세청은 여행자 휴대품과 국제우편, 특송화물 검사를 강화하고 있다. 그러나 적발되지 않은 제품이 온라인 판매나 개인 간 거래를 통해 유통될 가능성까지 고려하면 국경 단계의 차단만으로는 충분하지 않다.
통관 정보와 온라인 판매 감시, 국내 유통경로 추적을 연결하는 대응체계가 필요하다.
올해 8월까지 5030건…지난해 전체의 4.2배
관세청에 따르면 비만치료제 해외 반입 적발 건수는 2024년 4건에서 2025년 1189건으로 증가했다. 2026년에는 8월까지만 5030건이 적발돼 지난해 전체 적발 건수의 약 4.2배를 기록했다.
2024년부터 올해 8월까지 최근 3년간 누적 적발 건수는 6223건이다.
반입 경로별로는 국제우편이 4961건으로 전체의 79.7%를 차지했다. 여행자 휴대품은 1232건, 특송화물은 30건이었다.
올해 1월부터 8월까지 적발된 5030건만 보면 국제우편이 3913건으로 가장 많았다.
여행자 휴대품은 1097건, 특송화물은 20건이었다. 해외 판매자에게 주문해 우편으로 받거나 해외에서 구매해 직접 휴대하는 방식이 주요 차단 대상이 된 것이다.
다만 5030건을 모두 형사상 밀수사건으로 표현해서는 안 된다. 관세청 통계에는 필요한 수입요건을 갖추지 않아 통관이 차단된 사례가 포함돼 있다. 단순한 요건 미비를 넘어 밀수입 등 법 위반 사실이 확인되면 별도의 조사와 처벌 절차가 진행된다.
적발 건수가 늘어난 만큼 실제 불법 반입 시도가 같은 비율로 증가했다고 단정할 수도 없다. 비만치료제 수요 확대뿐 아니라 검사 강화와 세관의 선별 기준 변화도 적발 실적에 영향을 줄 수 있기 때문이다. 통계가 직접 보여주는 것은 통관 단계에서 차단된 건수가 급증했다는 사실이다.
마운자로·위고비 등 적발…정밀분석 공개는 마운자로 위조품
관세청의 적발 대상에는 마운자로와 위고비 등 여러 비만치료제가 포함됐다. 이 가운데 유효성분 함량과 불순물 분석 결과가 구체적으로 공개된 제품은 인도에서 반입된 마운자로 표시 제품이다.
관세청 중앙관세분석소는 중앙대학교 약학대학 연구진과 함께 해당 제품의 유효성분인 터제파타이드 함량과 불순물을 분석했다.
터제파타이드는 혈당 조절과 식욕 억제에 관여하는 두 종류의 호르몬 수용체에 작용하는 성분으로, 당뇨병과 비만 치료에 사용된다.
분석 결과 제품별 유효성분 함량의 편차가 크게 나타났다. 일부 제품에서는 여러 미확인 불순물도 검출됐다. 관세청은 분석 결과를 종합할 때 해당 제품의 품질과 안전성을 보장하기 어렵다고 판단했다.
상표 권리자의 확인을 거친 결과 해당 제품은 위조품으로 판정됐다. 운송 과정에서도 의약품의 품질 유지에 필요한 냉장 유통체계가 지켜지지 않은 것으로 조사됐다.
이번 결과는 세관이 분석한 특정 인도발 마운자로 표시 위조품에 해당한다. 위고비나 다른 비만치료제에서도 동일한 함량 편차와 불순물이 확인됐다는 의미는 아니다.
정식 허가와 유통 절차를 거친 국내 의약품의 품질 문제로 확대해서도 안 된다. 공개된 분석 결과가 보여주는 핵심은 출처가 불분명한 해외 반입 제품의 품질을 포장과 판매자의 설명만으로 판단할 수 없다는 점이다.
정품도 이상반응 있어…위조품은 위험 예측조차 어려워
비만치료제는 국내에서 허가받은 정품을 의료진의 처방에 따라 사용해도 이상반응이 나타날 수 있다.
식품의약품안전처는 GLP-1 계열 비만치료제를 사용할 때 오심과 구토, 설사, 변비, 두통, 복통 등이 매우 흔하게 나타날 수 있다고 안내하고 있다. 특히 투여 초기나 용량을 높이는 과정에서 위장관 증상을 살펴야 한다.
증상이 가볍다고 임의로 용량을 높이거나, 체중이 빨리 줄지 않는다고 투여 간격을 줄여서는 안 된다. 반대로 이상반응이 나타났다고 의료진과 상의하지 않은 채 갑자기 치료를 중단하는 것도 적절하지 않다.
출처를 확인할 수 없는 해외 제품은 위험을 예측하기가 더 어렵다. 표시된 용량과 실제 함량이 다를 수 있고, 불순물이나 미생물 오염 여부도 확인할 수 없기 때문이다. 적정 온도에서 보관되지 않았다면 제품이 변질됐을 가능성도 배제할 수 없다.
정품에서 예상할 수 있는 이상반응과 위조품의 품질 문제는 구분해야 한다. 허가된 의약품은 임상시험과 품질관리를 거쳐 알려진 위험과 사용방법이 허가사항에 기재된다. 위조품은 실제 성분과 용량을 알 수 없어 어떤 이상반응이 나타날지 판단하기 어렵고, 문제가 발생해도 원인을 추적하기 힘들다.
지속적인 구토·설사, 탈수와 신장기능 저하로 이어질 수 있어
오심과 구토, 설사는 비교적 흔한 이상반응이지만 증상이 심하거나 오래 지속되면 단순한 불편으로 넘겨서는 안 된다.
구토와 설사로 수분을 충분히 섭취하지 못하면 탈수가 발생할 수 있다. 탈수는 신장기능 저하로 이어질 수 있어 고령자나 기존에 신장질환이 있는 환자는 더욱 주의해야 한다.
터제파타이드 허가정보에도 위장관 이상반응에 따른 탈수와 급성 신장손상 가능성이 안내돼 있다. 지속적인 오심과 구토, 설사가 있거나 소변량이 눈에 띄게 줄고 심한 어지럼증과 무기력이 나타나면 의료진에게 알려야 한다.
불법 반입 제품은 실제 투여량을 알기 어렵기 때문에 증상이 약물의 정상적인 이상반응인지, 과량 투여나 불순물 때문인지 구분하기 어려울 수 있다. 이상 증상이 발생했다면 사용한 제품의 포장과 남은 내용물을 버리지 말고 의료진에게 제품의 구매경로와 투여 시점, 투여량을 최대한 정확히 알려야 한다.
심한 복통 지속되면 췌장염 등 확인해야
GLP-1 계열과 GLP-1·GIP 이중 작용 비만치료제에서는 드물지만 급성 췌장염이 발생할 가능성도 알려져 있다.
등 쪽으로 퍼지는 듯한 심한 복통이 계속되거나 구토가 동반된다면 일반적인 소화불량으로 넘기지 말고 즉시 의료기관의 평가를 받아야 한다. 췌장염이 의심될 때는 투여를 중단하고 의료진에게 연락하도록 허가정보에서 안내하고 있다.
담석이나 담낭염 같은 담낭질환도 확인해야 할 이상반응이다. 오른쪽 윗배의 심한 통증과 발열, 피부나 눈이 노랗게 변하는 황달 증상이 나타나면 진료가 필요하다.
이러한 중대한 이상반응은 흔하게 발생한다는 의미가 아니다. 가능성이 낮더라도 증상이 발생했을 때 신속하게 대처할 수 있도록 의료진의 설명을 듣고 위험 신호를 알아두는 것이 중요하다.
당뇨병 약 함께 쓴다면 저혈당 위험 확인
비만치료제가 혈당을 낮추는 다른 약과 함께 사용되면 저혈당 위험이 커질 수 있다.
특히 인슐린이나 설포닐우레아 계열 당뇨병 치료제를 사용하는 환자는 의료진이 투여 용량을 조정해야 할 수 있다. 식은땀과 손 떨림, 갑작스러운 피로감, 심한 허기, 어지럼증, 혼란 등이 나타나면 저혈당 가능성을 확인해야 한다.
해외에서 구매한 비만치료제를 기존 당뇨병 약과 임의로 함께 사용하는 것은 위험하다. 제품의 실제 성분과 용량을 확인하기 어려운 상황에서는 저혈당 위험을 예측하거나 투여량을 조절하기도 어렵다.
당뇨병과 신장질환, 담낭질환, 췌장질환 병력이 있거나 여러 의약품을 복용하는 사람은 치료 시작 전에 의료진에게 병력과 복용약을 모두 알려야 한다.
고령자는 체중보다 영양·근육 상태 함께 살펴야
고령자는 여러 만성질환과 복용약을 함께 관리하는 경우가 많다. 같은 체질량지수라도 근육량과 영양상태, 신장기능, 일상생활 능력에 따라 치료의 이익과 위험이 달라질 수 있다.
식욕이 크게 줄어 식사를 충분히 하지 못하면 체중과 함께 근육도 감소할 수 있다. 고령자에게 근육 감소는 보행능력 저하와 낙상 위험, 일상생활 기능 저하로 이어질 수 있어 체중계 숫자만 기준으로 치료 효과를 판단해서는 안 된다.
비만치료제를 사용하는 고령자는 체중 변화뿐 아니라 식사량과 단백질 섭취, 근력, 어지럼증과 탈수 여부를 함께 살필 필요가 있다. 반복적인 구토와 설사, 급격한 식사량 감소, 기운 없음이 나타나면 다음 투여 전에 의료진과 상담해야 한다.
의료진의 평가 없이 해외 제품을 임의로 사용하는 경우에는 이러한 관찰과 용량 조절이 이뤄지기 어렵다.
주사 나눠 맞기·재사용도 감염 위험
비용을 줄이기 위해 한 개의 주사 제품을 여러 번 나눠 사용하거나 다른 사람과 나눠 맞는 방식도 피해야 한다.
식품의약품안전처는 해외직구와 SNS 구매뿐 아니라 비만치료제를 임의로 나눠 맞는 행위도 하지 말라고 안내하고 있다. 보관과 사용 과정에서 의약품이 변질되거나 감염 위험이 커질 수 있기 때문이다.
주사침을 교체했다고 해서 하나의 주사 제품을 여러 사람이 함께 사용해도 되는 것은 아니다. 사용방법과 개봉 후 보관조건은 제품마다 다르므로 처방받은 제품의 설명과 의료진의 안내를 따라야 한다.
해외 반입 위조품은 제조 단계의 무균성부터 확인할 수 없다. 겉으로 변색이나 이물질이 보이지 않더라도 안전하다고 판단할 수 없다.
해외에서 한두 개 사와도 통관요건 확인해야
마운자로와 위고비는 식품의약품안전처가 관세청에 통보한 유해 의약품 관리 대상이다. 해외에서 반입하려면 ‘수입요건확인 면제추천서’ 등 정해진 수입요건을 갖춰야 한다.
세관은 엑스레이 검색과 개장검사 등을 통해 반입 물품을 확인한다. 필요한 수입요건을 갖추지 않은 제품은 통관을 보류한 뒤 반송하거나 폐기하도록 조치한다. 법 위반 사실이 확인되면 조사와 처벌로 이어질 수 있다.
해외 온라인몰이나 SNS 판매자에게 주문한 전문의약품이라고 해서 일반 해외직구 상품처럼 받을 수 있는 것은 아니다. 여행자가 자신이 사용할 소량의 제품을 휴대하는 경우도 정해진 요건을 확인해야 한다.
통관 가능 여부와 제품 안전성도 서로 다른 문제다. 개인 사용 목적이라고 해도 제품의 진위와 성분, 보관상태를 확인할 수 없다면 사용에 따른 위험은 남는다.
일반식품을 비만치료제처럼 광고한 사례도
소비자가 주의해야 할 대상은 위조 주사제만이 아니다. 일반식품을 비만치료제와 비슷한 효과가 있는 것처럼 광고하는 사례도 나타나고 있다.
식품의약품안전처는 올해 온라인에서 ‘먹는 위고비’ 등의 표현을 사용하거나 비만치료제 명칭과 체중감량 효과를 내세운 다이어트 식품 판매업체 26곳을 적발했다. 해당 업체들의 판매액은 약 115억원으로 조사됐다.
식약처는 적발 업체에 대한 행정처분을 지방정부에 요청하고 고발 조치를 진행했다. 일부 판매자는 연예인과 약사, 인공지능으로 만든 이미지를 SNS 짧은 영상에 활용해 소비자를 판매페이지로 유인한 것으로 조사됐다.
일반식품을 의약품처럼 광고하는 행위와 전문의약품을 불법으로 반입하는 행위는 법적 성격이 다르다. 그러나 검증되지 않은 제품을 체중감량 목적으로 구매하게 만든다는 점에서는 함께 살펴볼 필요가 있다.
‘먹는 위고비’, ‘주사 없는 마운자로’, ‘처방 없이 같은 효과’처럼 의약품 명칭을 이용한 광고를 실제 허가받은 비만치료제로 오인해서는 안 된다.
누구나 맞는 ‘미용주사’ 아니다
식품의약품안전처는 GLP-1 계열 비만치료제를 의료 전문가의 처방에 따라 허가된 용법으로 사용해야 한다고 안내하고 있다.
식약처가 안내한 처방 대상은 초기 체질량지수(BMI)가 30㎏/㎡ 이상인 성인 비만환자이거나, BMI가 27㎏/㎡ 이상 30㎏/㎡ 미만이면서 고혈압 등 체중 관련 동반질환이 한 가지 이상 있는 성인 과체중 환자다. 실제 처방 여부는 제품별 허가사항과 환자의 건강상태에 따라 달라진다.
단순히 체중을 조금 줄이고 싶다는 이유로 누구나 임의로 사용할 수 있는 약은 아니다. 의료진은 체질량지수뿐 아니라 동반질환과 복용약, 과거 병력 등을 검토해 처방 여부와 투여 용량을 결정한다.
약을 시작하기 전에는 ▲당뇨병 치료제 복용 여부 ▲췌장염·담낭질환 병력 ▲신장기능 ▲심한 위장관질환 ▲임신 가능성이나 계획 ▲현재 복용 중인 약을 의료진에게 알려야 한다. 제품마다 허가사항과 주의 대상이 다르므로 다른 사람의 처방약을 사용하거나 제품을 임의로 바꿔서는 안 된다.
통관 차단과 온라인 판매망 추적 함께해야
관세청은 비만치료제 등 불법 의약품 반입이 증가함에 따라 여행자 휴대품과 국제우편, 특송화물에 대한 통관검사를 강화하겠다고 밝혔다. 세관 현장검사와 중앙관세분석소의 성분 분석도 연계할 방침이다.
그러나 통관 단계의 적발 실적만으로 소비자의 사용 위험이 줄었다고 판단하기는 어렵다. 적발되지 않고 반입된 제품이 국내 온라인 판매나 개인 간 거래로 이어질 가능성까지 살펴야 한다.
대책은 크게 네 방향으로 추진할 필요가 있다.
▲ 국경 단계 선별검사 강화
국제우편과 여행자 휴대품의 위험정보 분석을 고도화하고 반복 발송자와 수취인, 의심 포장 방식에 대한 선별검사를 강화해야 한다.
정부가 적발 건수뿐 아니라 제품 수량과 종류, 발송 국가, 반복 적발 여부를 함께 공개하면 불법 반입 규모와 변화 양상을 더 정확히 파악할 수 있다.
▲ 위조 의약품 분석 결과 공개
위조 의심 제품의 유효성분 함량과 불순물, 무균성, 보관상태를 분석하고 소비자가 이해할 수 있는 방식으로 알려야 한다.
상표권 침해 여부만 공개할 것이 아니라 실제 사용했을 때 발생할 수 있는 품질·안전 문제와 이상 증상 발생 시 대처방법도 함께 안내할 필요가 있다.
▲ 온라인 판매와 국내 재유통 경로 추적
관세청과 식약처, 수사기관, 온라인 플랫폼이 판매계정과 결제수단, 배송정보 등을 법적 절차에 따라 확인하고 반복 판매자를 추적해야 한다.
게시물 한 건을 삭제하는 데 그치면 같은 판매자가 계정과 제품명을 바꿔 판매를 이어갈 수 있다. 세관에서 적발된 물품이 국내 재판매용으로 의심되면 최종 판매망까지 조사해야 한다.
▲ 정상적인 진료와 이상반응 안내 강화
비만치료제의 허가 대상과 처방 과정, 예상되는 이상반응, 정식 유통제품 확인 방법을 충분히 안내해야 한다.
가격 부담과 공급 부족이 불법 구매에 어떤 영향을 미치는지도 점검할 필요가 있다. 정상적인 의료 이용이 어렵거나 제품을 구하기 힘든 상황이 불법 판매자의 시장으로 이어지지 않도록 공급과 유통 상황도 관리해야 한다.
해외 반입 적발 5030건은 세관이 통관 과정에서 확인한 사례다. 적발되지 않은 반입이나 국내 재판매 규모까지 보여주는 통계는 아니다.
따라서 적발 건수의 증가만 강조해서는 부족하다. 위조 의약품이 소비자에게 전달되기 전에 차단하고, 이미 구매한 사람이 투여하지 않도록 위험정보와 신고·상담 경로를 신속하게 제공해야 한다.
해외 제품을 구매할 때는 가격이나 ‘정품’이라는 표시만 확인해서는 안 된다. 국내에서 허가된 의약품인지, 의료진의 처방을 받았는지, 정식 유통망과 보관조건을 거쳤는지를 함께 확인해야 한다.
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