국가 차원의 보건 안보 강화와 감염병 유행 위험성에 선제적으로 대응하기 위한 신규 기술지원 인프라가 본격적으로 가동된다. 식약처를 비롯한 관계기관은 내성균 극복을 위한 국산 신약 신속 개발 및 전주기 기술지원 인프라 구축의 첫걸음을 떼었다고 밝혔다.
이번 조치는 항생제 내성(AMR) 문제가 신종 감염병에 준하는 심각한 글로벌 보건 위협요인으로 부상함에 따라 마련되었다. 기존 치료제에 반응하지 않는 이른바 ‘슈퍼버그’의 출현 속도는 빨라지는 반면, 신규 항생제의 국내 상용화 및 연구개발은 높은 비임상·임상 난이도와 낮은 경제성 등으로 인해 침체를 면치 못해왔다.
이에 정부는 초기 연구 단계부터 제약·바이오 기업이 겪는 기술적 애로사항을 해결하기 위해 전문 컨설팅, 임상 설계 지원, 신속 심사 트랙 연계 등을 아우르는 종합 지원 플랫폼을 가동한다. 후속 개발이 원활하게 이어질 수 있도록 유관 기관과의 파이프라인 연계 및 비임상·임상시험 가이드라인 제공도 체계적으로 이뤄질 전망이다.
특히 개발 초기부터 최종 인허가 단계까지 산·학·연·관의 긴밀한 협의체계를 구축함으로써, 연구 결과물이 실제 신약 허가로 조속히 이어질 수 있도록 종합적인 길잡이 역할을 수행할 방침이다. 이는 글로벌 항생제 공급망 불안정 속에서 치료제의 자급자족 기반을 확보하는 계기가 될 것으로 기대된다.
전문가들은 이번 체계 구축을 통해 국내 바이오 벤처 및 제약사들의 항생제 개발 참여 유인이 크게 제고될 것으로 전망하고 있다. 국가 차원의 적극적인 지원체계가 조성됨에 따라 고난도 항생제 연구에 대한 부담을 낮추고, 신약 파이프라인의 완성도를 획기적으로 끌어올릴 수 있다는 분석이다.
이번 통합 지원 플랫폼의 본격적인 작동은 기술적·경제적 한계로 정체되었던 국산 항생제 신약 연구개발에 새로운 전환점이 될 것이다. 감염병 대응 인프라의 확충을 넘어 보건주권을 확립하는 국가적 결실로 이어지기를 기대한다.
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