중국 내 통풍 환자 증가로 치료제 시장 확대가 예상되는 가운데, LG화학의 신약 후보물질이 상업화를 위한 마지막 단계에 진입했다.
LG화학은 23일 통풍 신약 물질 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’의 중국 내 개발 및 상업화를 담당하는 이노벤트 바이오로직스가 임상 3상 첫 환자 투약을 시작했다고 밝혔다.
이번 임상 3상은 통풍 환자 600명을 대상으로 진행되며, 기존 요산 강하제인 페북소스타트와의 비교 평가를 통해 약효와 안전성을 검증할 예정이다. 주요 평가지표는 24주 시점 혈청 요산 수치 목표 달성률과 1년 장기 복용에 따른 안전성이다.
앞서 이노벤트가 중국에서 수행한 임상 2상 결과에서는 티굴릭소스타트가 모든 용량군에서 페북소스타트 대비 유의미하게 높은 요산 강하 효과를 보였으며, 안전성 또한 양호한 것으로 나타났다.
이노벤트는 2011년 설립된 바이오기업으로 항암 및 면역질환 치료제 개발과 상업화를 통해 빠르게 성장해 왔으며, 최근에는 통풍 발작 치료제 등 후속 파이프라인을 확대하며 관련 시장 진출을 적극 추진하고 있다.
시장 측면에서도 성장 가능성이 크다. 중국 성인 중 통풍으로 진행될 수 있는 고요산혈증 인구는 약 1억8513만 명(유병률 17.7%)에 달하며, 실제 통풍 환자 수는 약 2556만 명(유병률 3.2%)으로 추산된다. 이에 따라 효과적인 요산 조절 치료제에 대한 수요가 지속적으로 증가할 것으로 전망된다.
이번 임상 3상 진입은 티굴릭소스타트의 상업화를 위한 핵심 단계로, 향후 임상 결과에 따라 중국 통풍 치료 시장에서 새로운 치료 옵션으로 자리잡을지 주목된다.
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