GC녹십자가 미국 혈장분획제제 사업에서 원료 확보 경쟁력을 강화하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다.
GC녹십자는 미국 자회사 ABO플라즈마의 텍사스주 라레도 혈장센터가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 밝혔다. 이번 허가는 당초 예상보다 3개월 이상 앞당겨진 것으로, 현지 운영 역량과 공정 안정화 능력을 입증한 성과로 평가된다.
미국에서는 FDA 승인을 받은 혈장센터에서 채취한 혈장만이 상업적 판매나 의약품 원료로 사용될 수 있다. 이에 따라 ABO플라즈마는 현재 미국 내 운영 중인 7개 혈장센터 모두에 대해 FDA 허가를 확보하게 됐으며, 원료 혈장 수급 안정성을 크게 높이게 됐다.
GC녹십자는 향후 혈장 자급률을 더욱 끌어올린다는 계획이다. 회사는 연내 텍사스주 이글패스에 8번째 혈장센터를 추가로 개소하고, 오는 2028년까지 전체 센터 가동률을 100% 수준으로 끌어올려 면역글로불린 ‘알리글로(Alyglo)’ 생산에 필요한 원료 혈장의 약 80%를 자체 조달할 방침이다.
이 같은 원료 내재화 전략은 공급망 리스크를 줄이는 동시에 수익성 개선에도 중요한 역할을 할 것으로 보인다. 외부 의존도를 낮춰 원가 경쟁력을 확보함으로써 제품의 영업이익률을 극대화할 수 있기 때문이다.
아울러 GC녹십자는 기존 정맥주사형(IV) 면역글로불린인 ‘알리글로’의 투여 편의성을 개선한 피하주사형(SC) 제품 개발도 병행하고 있다. 이를 통해 환자 편의성과 치료 접근성을 동시에 높이며 제품 포트폴리오를 강화한다는 전략이다.
허은철 대표는 “견고한 사업 구조를 기반으로 미국 혈장분획제제 사업 경쟁력을 지속적으로 강화해 나가겠다”고 밝혔다.
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