마이크로니들링 의료기기 전문기업 우리메카트로닉스가 글로벌 50개국 이상으로 수출을 확대하며 해외 시장에서 기술력과 품질 신뢰도를 강화하고 있다.
2008년 설립된 우리메카트로닉스는 Drug Delivery System(DDS) 기반 마이크로니들링 의료기기를 전문 개발·제조해 온 기업으로, 전체 매출의 90% 이상을 해외에서 창출하고 있다. 회사는 ‘300만불 수출의 탑’을 수상하며 수출 경쟁력을 공식적으로 인정받았다.
주력 장비인 CODE-X는 정밀 깊이 제어 구조와 안정적인 출력 유지 설계를 통해 시술의 균일성과 반복 안정성을 확보한 것이 특징이다. 피부 침습 깊이의 편차를 최소화하고 출력 변동을 줄여 의료진이 예측 가능한 시술 환경을 구현하도록 지원한다.
글로벌 인증 체계 고도화도 병행하고 있다. 기존 CE MDD 인증을 유지하는 동시에 CE MDR 전환 절차를 진행 중이며, 미국 FDA 등록도 추진하고 있다. 아울러 아시아 주요 국가의 인허가를 확보하며 각국 규제 환경에 선제적으로 대응하는 전략을 펼치고 있다.
해외 시장 공략을 위한 전시 활동도 확대한다. 우리메카트로닉스는 3월 19일부터 22일까지 열리는 국내 최대 의료기기 전시회 KIMES와, 3월 31일부터 4월 2일까지 개최되는 중동 최대 피부·에스테틱 전시회 Dubai Derma에 참가한다. 이를 통해 아시아 및 중동 시장 바이어와의 현장 미팅을 강화하고, 현지 규제와 시장 수요에 기반한 협업 체계를 공고히 한다는 계획이다.
우준영 부사장은 의료기기 산업에서 기술력과 함께 장기적인 품질 안정성 및 규제 대응 역량이 핵심 경쟁력이라며, 글로벌 파트너와의 지속 가능한 신뢰 구축을 최우선 가치로 삼고 있다고 밝혔다.
우리메카트로닉스는 ISO13485, ISO9001, GMP 등 국제 품질 인증을 획득한 생산시설을 기반으로 자체 제조 역량과 품질관리 시스템을 운영하고 있다. 향후 글로벌 인증 범위를 확대하고 정밀 설계 기반의 품질 경쟁력을 강화해 글로벌 시장 내 입지를 더욱 확대할 방침이다.
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