대웅제약이 국산 당뇨병 치료제 ‘엔블로’의 중남미 시장 진출 확대에 속도를 내고 있다.
대웅제약은 제2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로 0.3mg(성분명 이나보글리플로진)’이 멕시코에서 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다.
이번 허가는 대웅제약이 추진 중인 엔블로 글로벌 확장 전략의 주요 성과로 평가된다. 특히 중남미 핵심 거점 국가인 멕시코에서 첫 허가를 확보했다는 점에서 의미가 크다는 설명이다.
대웅제약은 현재 중남미 지역 12개국을 대상으로 엔블로 품목허가를 추진하고 있으며, 이번 멕시코 허가를 포함해 총 7개국에서 승인을 획득했다.
회사는 현지 파트너사인 Arcera와 협력해 브라질과 멕시코를 포함한 중남미 주요 국가들과 공급 계약을 체결하고 시장 확대 전략을 추진하고 있다.
대웅제약은 중남미 전체 경제 규모의 90% 이상이 해당 12개국에 집중된 만큼 사실상 주요 시장 선점 효과를 기대하고 있다고 설명했다. 올해부터는 현지 유통망과 규제 대응 역량을 기반으로 중남미 전역에서 엔블로 출시를 순차적으로 진행할 계획이다.
엔블로는 대웅제약이 자체 개발한 SGLT-2 억제제 계열의 제2형 당뇨병 치료제다. 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 배출시키는 기전으로 혈당을 낮춘다.
특히 엔블로는 SGLT-2 수송체에 대한 높은 선택성을 기반으로 기존 글로벌 SGLT-2 억제제 대비 약 30분의 1 수준인 0.3mg 저용량으로도 동등 이상의 혈당 강하 효과를 확인했다는 것이 회사 측 설명이다. 체중 감소와 혈압 개선 등 대사질환 관리 측면에서도 강점을 보였다고 덧붙였다.
또한 신기능 저하 환자군에서 요당·크레아티닌 비율(UGCR), 지방간 지표, 인슐린 저항성 지표(HOMA-IR) 개선 효과를 확인했으며, 알부민뇨와 심장 부담 지표(NT-proBNP)에서도 긍정적인 변화를 나타냈다.
대웅제약은 이러한 결과가 엔블로의 혈당 조절 효과뿐 아니라 심장·신장 보호 가능성까지 시사한다고 설명했다.
박성수 대표는 “이번 멕시코 허가는 중남미 시장 확대 전략이 실제 성과로 이어진 첫 분기점”이라며 “현지 파트너사의 유통망과 규제 대응 역량을 기반으로 멕시코 사업화에 속도를 내고 향후 중남미 전역으로 공급을 확대해 글로벌 당뇨병 시장에서 엔블로의 영향력을 키워나가겠다”고 말했다.
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